?安徽省級新產(chǎn)品鑒定申報條件
?中小企業(yè)創(chuàng)新基金申報條件
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2023年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)扶持政策資金獎補項目有28個專項,以下是關于每個專項的政策獎補細則標準。如需了解專項申報具體內(nèi)容,可咨詢以下熱線免費解答。
成都市政策免費解答熱線:15005600923
一、支持研發(fā)創(chuàng)新
(一)提升新藥研發(fā)能力。
對1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助300萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助500萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元,單個企業(yè)(機構)每年最高資助2000萬元。對2-5類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助100萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助200萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助300萬元,單個企業(yè)(機構)每年最高資助800萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(二)支持醫(yī)療器械研發(fā)。
對新獲得醫(yī)療器械注冊證,具有自主知識產(chǎn)權的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元,第二類醫(yī)療器械(不含二類診斷試劑及設備零部件)最高資助100萬元。單個企業(yè)(機構)每年最高資助600萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(三)加快仿制藥發(fā)展。
支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種最高獎勵200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(四)支持藥品新增適應癥。
支持企業(yè)加強已上市藥品再開發(fā),對新增加適應癥的藥品最高獎勵200萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(五)配套資助重大新藥創(chuàng)制項目。
對企業(yè)牽頭承擔的生物醫(yī)藥領域國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃項目,按國家實際到位經(jīng)費(扣除外撥部分)的10%給予最高100萬元配套資助。(責任單位:市科技局、市財政局)
(六)支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。
支持生物醫(yī)藥領域行業(yè)龍頭企業(yè)聯(lián)合高校院所以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)實施產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新項目,開展重大關鍵技術聯(lián)合攻關,給予最高1000萬元資助。對新獲批的國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家技術創(chuàng)新中心、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家企業(yè)技術中心,給予最高300萬元獎勵。(責任單位:市科技局、市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
二、推進重大項目
(七)支持引進總部企業(yè)。
對引進的“六類500強”等國際國內(nèi)知名企業(yè),統(tǒng)計核算和稅收結算在成都,符合成都總部企業(yè)引進獎勵條件的,根據(jù)實收資本規(guī)模和租用辦公用房情況,對企業(yè)及其高級管理人員最高獎勵5000萬元。(責任單位:市投促局、市商務局、市財政局)
(八)加快重大項目建設。
對市外新引進協(xié)議投資1億元(含)以上且在簽約后1年內(nèi)開工建設的項目,按兩年內(nèi)固定資產(chǎn)投資的3%給予最高500萬元資助;對固定資產(chǎn)投資達1000萬元(含)以上的技術改造項目,按項目投入的5%給予最高500萬元資助。(責任單位:市經(jīng)信局、市投促局、市財政局)
(九)支持成果產(chǎn)業(yè)化。
對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械,按照項目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
三、強化企業(yè)培育
(十)支持企業(yè)發(fā)展壯大。
對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬元。對年主營業(yè)務收入首次突破100億元、50億元、30億元、10億元的企業(yè),分別獎勵100萬元、50萬元、30萬元、10萬元。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械,分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市財政局)
(十一)支持申報國家獎項。
對國家科學技術發(fā)明獎第一獲獎者按1∶1配套獎勵,對國家科學技術進步獎第一承擔單位課題組人員按1∶1配套獎勵。對獲得中國工業(yè)大獎、中國質(zhì)量獎等國家獎項的企業(yè)最高獎勵300萬元。(責任單位:市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(十二)支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)。
對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,且銷售稅收結算在我市的,按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
四、聚集產(chǎn)業(yè)人才
(十三)支持申報“蓉漂計劃”。
大力引進來蓉創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的高層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,對符合條件的人才納入“蓉漂計劃”,給予最高300萬元資助。[責任單位:市委組織部(市人才辦)、市財政局]
(十四)支持企業(yè)柔性引才。
支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)企業(yè)(機構)面向國內(nèi)外重點高校院所和行業(yè)領軍企業(yè),通過顧問指導、技術合作、成果轉(zhuǎn)化等方式,柔性引進生物醫(yī)藥高端人才或關鍵核心技術人才,按照人才薪酬的一定比例給予引才補貼。[責任單位:市人社局、市委組織部(市人才辦)、市經(jīng)信局、相關區(qū)(市)縣政府]
(十五)優(yōu)化人才服務保障。
制訂《“蓉城人才綠卡”管理辦法》,加快推進“蓉城人才綜合服務平臺”建設,將符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才納入“蓉城人才綠卡”發(fā)放范圍,分層分類提供住房、醫(yī)療、子女入園入學、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持、出入境和停居留便利等服務保障。[責任單位:市委組織部(市人才辦)]
(十六)完善人才培養(yǎng)體系。
支持在蓉高校和科研機構加強生物醫(yī)藥學科建設,對符合條件的在蓉高校和職業(yè)技術院校根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要調(diào)整生物醫(yī)藥學院(系、專業(yè))設置,給予最高2000萬元資助。對生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)與符合條件的高校、職業(yè)技術院校、技工院校、醫(yī)療機構合作開展人才培養(yǎng)給予最高500萬元資助。(責任單位:市教育局、市人社局、市財政局)
五、完善服務體系
(十七)增強外包服務能力。
對建設醫(yī)藥合同研發(fā)機構(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺,以及實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心等產(chǎn)業(yè)公共服務平臺,按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。對首次獲得國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)的企業(yè)(機構)給予200萬元獎勵,對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬元獎勵,之后每新增1個國家GCP專業(yè)學科資質(zhì)的給予50萬元獎勵,單個企業(yè)(機構)每年最高獎勵1000萬元。對已建成運營的產(chǎn)業(yè)公共服務平臺,按照其每年為非關聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)服務金額的10%給予最高200萬元資助。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
(十八)支持醫(yī)療機構開展臨床試驗。
將臨床試驗資質(zhì)條件和能力作為三甲醫(yī)院評定重要指標,僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標。藥物臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理。(責任單位:市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局)
(十九)強化金融服務。
支持我市企業(yè)通過掛牌上市、發(fā)行債券等方式,擴大直接融資比重,對在滬深交易所首發(fā)上市的企業(yè)分階段給予最高450萬元獎勵。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險,按單個保單實際繳納保費的50%給予最高50萬元資助,單個企業(yè)(機構)每年最高資助200萬元。(責任單位:市金融監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市科技局、市財政局)
(二十)加強土地保障。
對納入省重點推進項目的生物醫(yī)藥項目,積極爭取省級預留新增建設用地計劃指標,在省級安排項目用地計劃70%的基礎上,市級安排項目用地計劃30%,及時保障項目用地。[責任單位:市規(guī)劃和自然資源局、市發(fā)改委、市經(jīng)信局]
(二十一)推動綠色發(fā)展。
鼓勵建設醫(yī)藥廢物處理設施,支持危廢處理機構為我市生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)提供危廢處理服務,按其年度服務金額的10%給予最高200萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局、市財政局)
(二十二)加強供應鏈建設。
對年主營業(yè)務收入超過5億元且較上年增長超過10%的醫(yī)藥流通企業(yè),按照當年主營業(yè)務收入增加額的1%給予最高500萬元資助。支持醫(yī)藥物流標準化和冷鏈物流倉儲項目建設,按照項目投入的1%擇優(yōu)給予最高500萬元資助。支持生物醫(yī)藥供應鏈平臺建設,按照項目投入的30%擇優(yōu)給予最高300萬元資助。(責任單位:市口岸物流辦、市財政局)
六、支持市場開拓
(二十三)支持藥械產(chǎn)品應用。
將符合條件的重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果在我市轉(zhuǎn)化形成的創(chuàng)新藥物,積極爭取優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,實行直接掛網(wǎng)采購,對其中符合醫(yī)療保險談判條件的新特藥及時組織價格談判并納入醫(yī)保基金支付范圍。調(diào)整門診特殊疾病病種時,將重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項創(chuàng)新藥物能有效治療的病種優(yōu)先納入。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,與原研藥同質(zhì)量層次議價,醫(yī)療機構在使用時,不受醫(yī)藥費用控制、藥占比、品種規(guī)格數(shù)量、二線用藥、輔助用藥等限制。建立特藥特材救助體系,將基本醫(yī)保“三個目錄”之外、重特大疾病治療必需、療效顯著、費用較高的我市藥品或醫(yī)用材料納入醫(yī)療救助范圍,實行專項管理。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)
(二十四)支持產(chǎn)品市場拓展。
支持企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購,對中標品種最高獎勵200萬元。依法支持在蓉醫(yī)療機構采購《成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品推薦目錄》中的藥品和醫(yī)療器械。(責任單位:市經(jīng)信局、市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市財政局)
(二十五)加快產(chǎn)業(yè)國際化。
對生產(chǎn)線通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等發(fā)達國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的生物醫(yī)藥企業(yè)(機構),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬元資助。對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權威認證的藥品和醫(yī)療器械,給予最高200萬元資助。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市財政局)
七、優(yōu)化營商環(huán)境
(二十六)提高監(jiān)管服務水平。
進一步提升對我市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管服務水平。對企業(yè)拓展市場需要的證明性文件給予優(yōu)先辦理,對創(chuàng)新的藥品和醫(yī)療器械按品種實施重點項目專項服務,為企業(yè)在研究和注冊環(huán)節(jié)的政策輔導、法規(guī)咨詢和對上溝通等方面提供指導和協(xié)調(diào)服務。(責任單位:市市場監(jiān)管局)
(二十七)加強功能區(qū)建設。
加快推進成都天府國際生物城、成都醫(yī)學城、天府中藥城等產(chǎn)業(yè)功能區(qū)建設,按年度基礎設施投資的5%給予最高5000萬元資助。(責任單位:市經(jīng)信局、市財政局)
(二十八)支持行業(yè)展會及協(xié)會。
支持引進、策劃組織國際性、全國性、專業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇、學術交流等活動,給予最高500萬元資助。支持成立生物醫(yī)藥類行業(yè)協(xié)會,鼓勵國際知名協(xié)會在蓉設立分支機構,通過購買服務等方式支持協(xié)會發(fā)展。(責任單位:市博覽局、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委、市商務局、市財政局)