2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)條件、2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)時(shí)間及流程、2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)材料相應(yīng)內(nèi)容如下。

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2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)條件

(一)揭榜申報(bào)主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。

(二)各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理、揭榜團(tuán)隊(duì)綜合能力強(qiáng)的項(xiàng)目。

(三)每個(gè)單位牽頭申報(bào)項(xiàng)目不能超過(guò)3個(gè)，已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項(xiàng)目的不得重復(fù)申報(bào)。

 

2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)時(shí)間及流程

(一)申報(bào)主體可通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)，完成注冊(cè)后填寫(xiě)申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2023年2月10日。

(二)推薦單位于2023年2月24日前使用賬號(hào)登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。

(三)請(qǐng)推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、單項(xiàng)冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性申報(bào)揭榜掛帥項(xiàng)目，按照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿、公開(kāi)公正的原則做好推薦工作，并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和臨床資源，加大對(duì)“揭榜掛帥”重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項(xiàng)目用地、用能、排污等指標(biāo)資源，出臺(tái)鼓勵(lì)應(yīng)用推廣的配套政策。

(四)工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織遺選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機(jī)制”，每個(gè)揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團(tuán)隊(duì)(原則上不超過(guò)3家)進(jìn)行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國(guó)家產(chǎn)融合作平臺(tái)提供投融資對(duì)接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評(píng)相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后《原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展測(cè)評(píng)工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個(gè)揭榜產(chǎn)品原則上不超過(guò)2家)。鼓勵(lì)完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進(jìn)行登記，并通過(guò)新材料首批次應(yīng)用保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。

(六)中國(guó)信息通信研究院、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器被技術(shù)審評(píng)中心和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)為揭榜掛帥工作提供過(guò)程管理、平臺(tái)建設(shè)、評(píng)估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等文撐工作。

 

2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報(bào)材料

一、揭榜掛帥單位申報(bào)表

（一）申報(bào)單位情況

（二）揭榜掛帥任務(wù)基本信息

二、揭榜掛帥任務(wù)書(shū)

（一）揭榜掛帥任務(wù)介紹

1.揭榜掛帥任務(wù)名稱(chēng)

應(yīng)體現(xiàn)攻關(guān)的高分子材料/金屬材料/無(wú)機(jī)非金屬材料，及其應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2.材料攻關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)

應(yīng)明確材料攻關(guān)的難點(diǎn)及關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及攻關(guān)所要求的技術(shù)水平。

3.創(chuàng)新內(nèi)容及在醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著應(yīng)用價(jià)值

應(yīng)闡述攻關(guān)材料創(chuàng)新內(nèi)容，并論述該材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著應(yīng)用價(jià)值。

（二）揭榜掛帥單位現(xiàn)有基礎(chǔ)及相關(guān)進(jìn)展

1.現(xiàn)有基礎(chǔ)

揭榜掛帥單位行業(yè)地位、科研資質(zhì)（如高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等）、技術(shù)基礎(chǔ)、人才與團(tuán)隊(duì)實(shí)力、主要優(yōu)勢(shì)等。

揭榜掛帥單位創(chuàng)新能力，如獲得論文、專(zhuān)利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)著、比賽獎(jiǎng)勵(lì)等。

揭榜掛帥負(fù)責(zé)人資質(zhì)及工作經(jīng)驗(yàn)以及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)承擔(dān)國(guó)家相關(guān)項(xiàng)目情況等。

2.相關(guān)進(jìn)展

揭榜掛帥單位重點(diǎn)攻關(guān)材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)有技術(shù)水平（對(duì)比國(guó)際先進(jìn)水平）、創(chuàng)新及應(yīng)用情況、相關(guān)研發(fā)人員、資金投入情況等。

（三）重點(diǎn)攻關(guān)目標(biāo)及計(jì)劃

1.預(yù)期目標(biāo)

攻關(guān)材料應(yīng)詳述實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途的工作原理，技術(shù)能力的指標(biāo)要求，主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法和測(cè)試場(chǎng)景。

2.重點(diǎn)任務(wù)攻關(guān)計(jì)劃

時(shí)間進(jìn)度、階段性任務(wù)、細(xì)化目標(biāo)等。

3.組織保障機(jī)制

攻關(guān)團(tuán)隊(duì)、組織方式、協(xié)調(diào)機(jī)制、上下游產(chǎn)學(xué)研用情況（如參與單位工作基礎(chǔ)、支撐能力等）、協(xié)同創(chuàng)新能力（如團(tuán)隊(duì)成員項(xiàng)目合作、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等）。

4.潛在問(wèn)題及應(yīng)對(duì)舉措

（四）其他相關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明

注：如果申報(bào)多個(gè)領(lǐng)域，請(qǐng)按此模板分別填報(bào)任務(wù)書(shū)。

三、申報(bào)單位相關(guān)證明材料

（一）揭榜掛帥單位上一財(cái)年研發(fā)投入證明材料。（財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表等）

（二）揭榜掛帥單位相關(guān)科研資質(zhì)證明材料。（高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)證明材料）

（三）揭榜掛帥單位創(chuàng)新能力證明材料。（獲得論文、專(zhuān)利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)著、比賽獎(jiǎng)勵(lì)等）

（四）攻關(guān)材料當(dāng)前性能指標(biāo)及制備醫(yī)療器械產(chǎn)品效果證明材料。（如第三方測(cè)試材料等）

（五）牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同等證明材料。（牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同，均加蓋協(xié)議簽署單位公章）

四、揭榜掛帥任務(wù)承諾書(shū)（法人簽字+單位蓋章）